STERIFLEX®: Una solución - Aplicaciones infinitas
STERIFLEX®
La gama de bolsas Steriflex® permite transferir todo tipo de componentes (sólidos, líquidos, polvos) desde un área confinada a través del cierre de transferencia aséptica Steripass® sin romper la contención. Adaptadas a sus necesidades, las bolsas Steriflex® se seleccionan y diseñan en colaboración con los usuarios para ofrecerle la solución a sus necesidades de transferencia aséptica.
La gama de bolsas Steriflex® incluye nuestros envases de plástico necesarios para la utilización de nuestras esclusas Steripass®. Diseñada en torno a su conector que permite una unión hermética con todas las esclusas Steripass®, esta gama en constante evolución contiene varios modelos. Cubre una amplia variedad de aplicaciones de transferencia aséptica.
Cada aplicación es única; adaptamos nuestros envases Steriflex® a su aplicación y a sus limitaciones, en colaboración con sus distintos departamentos. En estas configuraciones, se requiere una fase de creación de prototipos para validar las características de la bolsa Steriflex®. Nuestra gama Steriflex®, fabricada íntegramente en sala blanca, está adaptada a las transferencias asépticas en los entornos más exigentes. Según sus limitaciones de esterilización y en función de los modelos, podemos ofrecerle envases compatibles con los procesos de esterilización más habituales, como la radiación gamma, la esterilización ETO, el autoclave o la esterilización VHP.
Los envases Steriflex® pueden suministrarse esterilizados (principalmente para aplicaciones de liberación de productos), listos para ser esterilizados o no estériles. Nuestras instalaciones de producción en sala blanca nos permiten fabricar envases de diversos volúmenes (desde unos pocos litros hasta varios cientos de litros).
Hay muchos materiales disponibles para la película de la bolsa Steriflex®, como PP, PU, varios PE, Tyvek®… Para apoyar su desarrollo, podemos, si es necesario y después de la validación, utilizar sus películas validadas. Este enfoque permite una integración y validación más rápida. Optimizamos juntos su Time To Market.
Para saber más sobre las aplicaciones de nuestra gama Steripass® / Steriflex®, vaya a la pestaña de aplicaciones.
Ejemplos de aplicaciones de nuestros productos Steriflex® :
Contención de zonas o productos:
Retirada de residuos infecciosos (por ejemplo, residuos de productos contaminados con CMR).
Retirada de componentes usados de una zona estéril (por ejemplo, agujas de un solo uso, tapas de Tyvek®).
Descarga secuencial de productos (por ejemplo, preparación de quimioterapia, muestras para el control de calidad).
Transferencias de componentes estériles:
Introducción en una línea de envasado de componentes de UTR (por ejemplo: cesta de jeringuillas, tapones).
Introducción de medios de cultivo en una zona de atmósfera controlada (por ejemplo, placa de Petri).
Introducción de componentes esterilizados internamente (ETO, Autoclave…) en una zona de atmósfera controlada.
Transferencia de fluidos:
Evacuación de líquidos de una zona confinada (por ejemplo, purga de una bomba de esterilidad).
Transferencia de líquidos entre dos zonas distintas (por ejemplo: bolsas madre a línea de llenado).
Acceso único:
Introducción de herramientas (por ejemplo: kit de intervención rápida).
Instalación de equipos de producción (por ejemplo, cubetas vibratorias).
Instalación del equipo de control (por ejemplo, el microscopio).
Traslado entre dos zonas adyacentes.
Steriflex® -Tubing demonstration
Protección de la zona crítica
La transferencia de componentes está protegida por un deflector integrado en el conector, que impide cualquier contacto con el anillo de interés durante las fases de transferencia.
Esterilizable
En función de las necesidades, las bolsas Steriflex® son compatibles con los diferentes procesos de descontaminación utilizados habitualmente: radiación gamma, ETO, Autoclave, VHP...
Personalizable
La gama Steriflex® se puede personalizar completamente según su aplicación.